Wonder versus realiteit van onbewezen / ongereguleerde therapieën in het buitenland
Talloze mensen gaan naar het buitenland om een dure behandeling te ondergaan die hen, naar ze hopen, zal genezen of op zijn minst zal helpen om de status quo van verlamming te veranderen. Hoe herken je onbewezen/ongereguleerde therapieën? Wat zijn de resultaten? Dit artikel is bedoeld om de lezer meer te leren over ongereguleerde / winstgedreven behandelingen die door veel klinieken over de hele wereld worden aangeboden, en hoe ze verschillen van gereguleerde, wetenschappelijk gestuurde klinische onderzoeken.
Voor alle duidelijkheid…
Patiënten zullen mogelijk meer dan alleen geld verliezen!
Omdat ze vooral gedreven worden door financiële winst, zouden de klinieken wel eens ongerechtvaardigde risico’s kunnen nemen en de ethiek over het hoofd zien. De ervaring leert dat het streven naar rentabiliteit hen er in het verleden toe aanzette om een patiënt te opereren, ook al wisten ze dat deze geen baat zou hebben bij de behandeling.
Het bedrijf Cells4Health opereerde bijvoorbeeld eerst vanuit Turkije, moest daar weg en opende zijn deuren weer in Azerbeidzjan. In deze periode meldden ten minste vier patiënten uit Nederland en Slovenië zeer aanzienlijk en blijvend functieverlies nadat ze stamceltransplantatie hadden ondergaan. Vanaf 2007 maakte het bedrijf gebruik van een juridisch achterdeurtje om een kliniek op te zetten in Duitsland onder de naam Xcells. Deze moest in 2011 haar deuren sluiten na de dood van een baby. Vervolgens verhuisde het bedrijf naar Libanon en bleef het jarenlang stamceltherapieën aanbieden aan vele patiënten van over de hele wereld. Op dit moment lijkt het erop dat Cells4Health herboren is in Zwitserland en nu stamcellen levert aan een kliniek voor medisch toerisme in India.
Fotos: Freepik.com
Onbewezen / ongereguleerde therapieën: verwachtingen versus realiteit
Therapieën aangeboden in China, Panama, Mexico, India zorgen voor spannende verhalen op sociale media. Deze bedrijven worden in de eerste plaats gemotiveerd door winstbejag en schrijven zoveel mogelijk patiënten in. In tegenstelling tot wetenschappelijk gestuurde klinische trials accepteren ze patiënten zonder wachttijd of strenge selectiecriteria.
In de meeste gevallen beschrijven de getuigenissen van klanten lichte veranderingen en een algemene verbetering van de gezondheid die verklaard kunnen worden door meer lichaamsbeweging en door een toename van hoop en positivisme na de operatie. Als je video’s bekijkt van patiënten na de behandeling, zie je vaak patiënten “lopen” met lange beenbeugels tussen stangen of met een rollator. De meeste mensen zullen dit zien als een indrukwekkende winst van de therapie. Eigenlijk is het een grote vooruitgang voor de fitheid van de patiënt, maar het heeft absoluut niets te maken met neurologisch herstel.
Hoe herken je “onbewezen / ongereguleerde” therapieën?
“Onbewezen” therapieën voor dwarslaesie zijn overal ter wereld verkrijgbaar…Je vindt ze in veel exotische landen. Meestal surfen ze op het nieuwste gehypete onderzoek naar ruggenmergletsels, bijv. stamcellen of exosomen en elektrische stimulatie. Hier zijn een paar kenmerken: De kosten worden in rekening gebracht, variërend van ongeveer €3000 tot €20000, zonder enige garantie op succes. Vaak zal de kliniek een tweede en zelfs een derde behandeling voorstellen om hun winst te maximaliseren.
- Noch het protocol, noch de resultaten zijn transparant (er is geen wetenschappelijke publicatie beschikbaar). De behandelingen zijn niet goedgekeurd door regelgevende instanties.
- Ze bevinden zich vaak in exotische oorden en bieden een potentieel voor geweldige verhalen van patiënten op de sociale netwerken, wat ze nog aantrekkelijker maakt.
- Ze beweren te helpen bij aandoeningen variërend van Alzheimer tot erectiestoornissen en veroudering! Ruggenmergletsel is slechts een van deze vele aandoeningen.
Klinische onderzoeken zijn ook experimenteel, maar ze worden gedreven door de wetenschap.
We raden aan om altijd te controleren of er een klinisch onderzoek voor je is om je voor in te schrijven. Je kunt dit doen op websites zoals scitrials.org. De zogenaamde “klinische trials” zijn wetenschappelijk gedreven en zijn veel transparanter in termen van protocol en resultaten. Ze zijn goedgekeurd door regelgevende organisaties (bijv. FDA, EMA) en staan meestal vermeld op clinicaltrials.gov. Tenslotte dragen ze bij aan de wereldwijde wetenschappelijke kennis en daarmee aan de vooruitgang in de richting van de genezing van SCI. Last but not least is het ondergaan van de therapie gratis (hoewel u mogelijk wel moet betalen voor bijkomende kosten, zoals vervoer en accommodatie).
Is er een andere manier?
Voor innovatieve therapieën (bijv. stamcellen, farmaceutische moleculen, peptiden, enzymen, groeifactoren, gentherapie, biomaterialen) raden we patiënten aan om regelmatig te controleren of er een klinische trial voor hen beschikbaar is. Voor een therapie zoals elektro-/neurostimulatie, waarmee inmiddels veel ervaring is opgedaan en waarbij het risico voor de patiënt beperkt is, adviseren we u contact op te nemen met uw revalidatiearts of -arts om na te gaan of er in uw regio een klinische trial of een verspreidingsprogramma voor elektra-stimulatie behandelingen bestaat.